Проверка № 77210660001101495180 от 17 декабря 2021 года
АО "БИОХИМИК"
Дата проведения
17 декабря 2021 года — 10 марта 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В АИС Росздравнадзора АО «БИОХИМИК» предоставлены сведения о соответствии лекарственного препарата «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «БИОХИМИК» (Россия) требованиям нормативной документацией ЛП-005407-240920 (внутренний идентификатор записи в АИС Росздравнадзора 3392473). Нормативной документацией ЛП-005407-240920 на лекарственный препарат «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «БИОХИМИК» (Россия) по показателю «Описание» установлено требование: «Таблетки, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета». В отношении указанного лекарственного препарата в АИС Росздравнадзора представлен паспорт от 07.12.2021 № 2049/1, где в колонке «Результаты анализов» по показателю «Описание» указано: «Таблетки круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой белого цвета».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Фадеева Е. А. | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
430030, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, ГОРОД САРАНСК, УЛИЦА ВАСЕНКО, 15А, 13, 130000010000027
Нет данных о результатах проверки