Проверка № 77210660001101230130 от 15 октября 2021 года
ООО "ОРИС ПРОФ"
Дата проведения
15 октября 2021 года — 15 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1) Принять меры по соблюдению требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по обеспечению своевременного внесения информации об использовании вакцины Гам-Ковид-Вак в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 20.12.2021 (не менее 60 дней со дня направления предостережения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Горелов Кирилл Витальевич | Заместитель начальника Управления Росздравнадзора - начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 154, к. 1, эт. 1, пом. 42
Нет данных о результатах проверки