Проверка № 772101341172 от 19 апреля 2021 года

ФГБУ "48 ЦНИИ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
19 апреля 2021 года — 28 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Денисова Елена Владимировна Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Начальник отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Ерофеева Валентина Сергеевна Заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гаскарова Елена Фидаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Шухтина Елена Андреевна Главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Светлова Любовь Михайловна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Житкова Марина Михайловна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Карпенко Екатерина Анатольевна Советникик отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Васильева Екатерина Аркадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Ермолаева Варвара Константиновна Специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Весновская Виолетта Викторовна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»


Объекты и итоги проверки

Адрес
141306, Московская обл. , г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Московская обл. , г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 04.06.2019 (приложение к акту проверки от 04.06.2019 № ВП/145/2019) не выполнено в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к Акту проверки от 14.12.2021 № ВП/234/2021В срок до 18 марта 2022 года
Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ