Проверка № 772101118042 от 20 октября 2021 года

ООО "РАФАРМ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

20 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки

Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «РАФАРМ» на основании мотивированного представления от 11 ноября 2020 г. № 31 и акта о невозможности проведения проверки органом государственного контроля (надзора), юридического лица от 26 июля 2021 г. № 2677 Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки

Мотивированное представление главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Л.Н. Шпановой от 11 ноября 2020 г. № 31 и акт о невозможности проведения проверки органом государственного контроля (надзора), юридического лица от 26 июля 2021 г. № 2677

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Христенко Елена Львовна	Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тихомиров Денис Андреевич	Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович	Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна	Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Глухов Виталий Сергеевич	Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Истушкина Светлана Владимировна	Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Башилов Игорь Александрович	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Богданович Мария Станиславовна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Ионова Елена Александровна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Мартынов Дмитрий Николаевич	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Пикалова Татьяна Анатольевна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Сачкова Ольга Алексеевна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Хмара Антон Игоревич	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)

Объекты и итоги проверки

Адрес

119071, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 12, СТРОЕНИЕ 4, КОМНАТА 21

Нет данных о результатах проверки

Адрес

119071, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 4.

Дата составления акта о проведении проверки

2 ноября 2021 года

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Представитель по доверенности ООО «РАФАРМ» заведующая аптекой Коломейцева Инна Владимировна с актом ознакомлена, подпись в наличии

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), ООО «РАФАРМ», осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 02.10.2021 № 3600-1 о привлечении к административной ответственности заведующей аптекой ООО «РАФАРМ» Коломейцевой Инны Владимировны в соответствии с ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3600-1 о назначении административного наказания в отношении заведующей аптекой ООО «РАФАРМ» Коломейцевой Инны Владимировны в соответствии с ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ (250 т.р.) 3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке.

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 2 ноября 2021 г. № 3600 (далее – предписание от 2 ноября 2021 г. № 3600) – не выявлен. Предписание от 2 ноября 2021 г. № 3600 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 02.10.2021 № 3600

В срок до 17 ноября 2021 года

Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы, Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю: 1) предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки; 2) прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до переоценки лекарственных препаратов; 3) оформить протоколы и дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865; 4) сформировать актуальную информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ; 5) не осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до подписания протоколов, в срок 3 ноября 2021 г. Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1) переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ и постановлением № 163-ПП; 2) оформления протоколов дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 года № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»); 3) размещения актуальной информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ; 4) прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколов, в срок до 17 ноября 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «РАФАРМ» Марина Кирилла Владимировича (приказ от 12 апреля 2021 г. № 5).

Описание

Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. Период реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП: с 19.05.2021 по 27.10.2021.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 02.10.2021 № 3600-2 о привлечении к административной ответственности заведующей аптекой ООО «РАФАРМ» Коломейцевой Инны Владимировны в соответствии с ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3600-2 о назначении административного наказания в отношении заведующей аптекой ООО «РАФАРМ» Коломейцевой Инны Владимировны в соответствии с ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ (50т.р.) 3. Материалы направлены в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке.

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 17 ноября 2021 года

Описание

1. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. Период реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП: с 08.02.2021 по 28.04.2021. 2. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: – об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»; – о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 02.10.2021 № 3600-3 о привлечении к административной ответственности ООО «РАФАРМ» в соответствии с ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 11.11.2021 № 3600-3 о назначении административного наказания в отношении ООО «РАФАРМ» в соответствии с ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ (100 т.р.) 3. Направление материалов в УФССП России по городу Москве для возбуждения исполнительного производства и взыскания административного штрафа в принудительном порядке, в связи с неисполнением постановления.

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 17 ноября 2021 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ