Проверка № 772100308185 от 19 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФАРМ-СИНТЕЗ"
Дата проведения
19 апреля 2021 года — 28 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Ерофеева Валентина Сергеевна | Заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Шухтина Елена Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Светлова Любовь Михайловна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Житкова Марина Михайловна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Васильева Екатерина Аркадьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Весновская Виолетта Викторовна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Ермолаева Варвара Константиновна | Специалист-эксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
111024, г. Москва, ул. Кабельная 2-я, д. 2, стр. 46
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 38, корп. 15
Дата составления акта о проведении проверки
1 июля 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18.11.2019 (приложение к акту проверки от 18.11.2019 № ВП/284/2019) не выполнено в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 01.07.2021 № ВП/117/2021 | В срок до 12 января 2022 года |
| Нарушение подпунктов «а», «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Калужская обл. , г. Боровск, ул. Московская, д. 30
Дата составления акта о проведении проверки
1 июля 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18.11.2019 (приложение к акту проверки от 18.11.2019 № ВП/284/2019) не выполнено в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 01.07.2021 № ВП/117/2021 | В срок до 12 января 2022 года |
| Нарушение подпунктов «а», «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ