Проверка № 772100181989 от 22 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛАНКОРИНИ"
Дата проведения
22 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЛАНКОРИНИ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы А.М. Новикова от 19 февраля 2021 г. № 3. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Христенко Елена Львовна | Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Тихомиров Денис Андреевич | Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Глухов Виталий Сергеевич | Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
Истушкина Светлана Владимировна | Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
Башилов Игорь Александрович | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184) |
Богданович Мария Станиславовна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
Ионова Елена Александровна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266) |
Мартынов Дмитрий Николаевич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
Пикалова Татьяна Анатольевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
Сачкова Ольга Алексеевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
Хмара Антон Игоревич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, дом 6, строение 1, эт. 1, пом. II, ком 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
- 129085, г. Москва, проспект Мира, д. 97; - 119311, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 23; - 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 6, стр. 1; - 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 13, корп. 1; - 127247, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, корп. 2, пом. 6а.
Дата составления акта о проведении проверки
21 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аракелян Арутюн Сейранович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «ЛАНКОРИНИ» Аракелян Арутюн Сейранович с актом проверки ознакомлен под роспись. Подпись в наличии.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.
I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/1 о привлечении к административной ответственности Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/1 о назначении административного наказания в отношении Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 000 руб. |
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1494/21). |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199 | В срок до 4 июня 2021 года |
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г. |
Описание
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.
I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами.
Общая сумма излишне полученной выручки составила 140 247, 08 руб.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/2 о привлечении к административной ответственности ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/2 о назначении административного наказания в отношении ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 280 494, 16 руб. |
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1495/21). |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199 | В срок до 4 июня 2021 года |
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г. |
Описание
II. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. В ООО «ЛАНКОРИНИ» на проверяемом объекте:
– на протоколе к товарной накладной, отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли;
– на дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли, или электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП).
– в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам некорректно заполнена графа «Производитель», а именно: производители, указанные на дополнительных страницах, отличаются от производителей, указанных в протоколах поставщика, отсутствует графа «Отпускная цена организации оптовой торговли, без НДС (рублей) и с НДС (рублей)».
II.I. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в нарушении требований к наличию и порядку оформления протоколов и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам.
На дополнительной странице к протоколу к универсальному передаточному документу от 16.12.2020 № 20-0-3254747, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал» отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли, или ЭЦП. Некорректно заполнена графа «Производитель» на лекарственный препарат Гонадотропин хорионический лиоф.д/приг.р-ра д/в/м 1500МЕ № 5.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/3 о привлечении к административной ответственности ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/3 о назначении административного наказания в отношении ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в размере 100 000 руб. |
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1496/21). |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199 | В срок до 4 июня 2021 года |
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г. |
Описание
III. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/4 о привлечении к административной ответственности Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/4 о назначении административного наказания в отношении Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199 | В срок до 4 июня 2021 года |
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ