Проверка № 772100181989 от 22 апреля 2021 года

ООО "ЛАНКОРИНИ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
22 апреля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАНКОРИНИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЛАНКОРИНИ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы А.М. Новикова от 19 февраля 2021 г. № 3. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Христенко Елена Львовна Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тихомиров Денис Андреевич Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Глухов Виталий Сергеевич Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Истушкина Светлана Владимировна Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Башилов Игорь Александрович Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Богданович Мария Станиславовна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Ионова Елена Александровна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Мартынов Дмитрий Николаевич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Пикалова Татьяна Анатольевна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Сачкова Ольга Алексеевна Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Хмара Антон Игоревич Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)


Объекты и итоги проверки

Адрес
115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, дом 6, строение 1, эт. 1, пом. II, ком 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
- 129085, г. Москва, проспект Мира, д. 97; - 119311, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 23; - 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 6, стр. 1; - 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 13, корп. 1; - 127247, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, корп. 2, пом. 6а.

Дата составления акта о проведении проверки
21 мая 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аракелян Арутюн Сейранович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО «ЛАНКОРИНИ» Аракелян Арутюн Сейранович с актом проверки ознакомлен под роспись. Подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами. I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/1 о привлечении к административной ответственности Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/1 о назначении административного наказания в отношении Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 000 руб.
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1494/21).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199В срок до 4 июня 2021 года
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г.
Описание
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами. I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами. Общая сумма излишне полученной выручки составила 140 247, 08 руб.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/2 о привлечении к административной ответственности ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/2 о назначении административного наказания в отношении ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 280 494, 16 руб.
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1495/21).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199В срок до 4 июня 2021 года
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г.
Описание
II. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. В ООО «ЛАНКОРИНИ» на проверяемом объекте: – на протоколе к товарной накладной, отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли; – на дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли, или электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП). – в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам некорректно заполнена графа «Производитель», а именно: производители, указанные на дополнительных страницах, отличаются от производителей, указанных в протоколах поставщика, отсутствует графа «Отпускная цена организации оптовой торговли, без НДС (рублей) и с НДС (рублей)». II.I. Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в нарушении требований к наличию и порядку оформления протоколов и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. На дополнительной странице к протоколу к универсальному передаточному документу от 16.12.2020 № 20-0-3254747, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал» отсутствуют дата подписания, подпись уполномоченного лица, заверенная печатью организации розничной торговли, или ЭЦП. Некорректно заполнена графа «Производитель» на лекарственный препарат Гонадотропин хорионический лиоф.д/приг.р-ра д/в/м 1500МЕ № 5.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/3 о привлечении к административной ответственности ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/3 о назначении административного наказания в отношении ООО "ЛАНКОРИНИ" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в размере 100 000 руб.
2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Направление информации о неисполнении постановления в УФССП России (53-17-1496/21).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199В срок до 4 июня 2021 года
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г.
Описание
III. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2021 № 1199/4 о привлечении к административной ответственности Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 03.06.2021 № 1199/4 о назначении административного наказания в отношении Аракеляна Арутюна Сейрановича в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 21.05.2021 № 1199В срок до 4 июня 2021 года
Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок 21 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленное нарушение обязательного требования путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ. В срок до 4 июня 2021 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ