Проверка № 772100175896 от 20 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭТАЛОН-М"
Дата проведения
20 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЭТАЛОН-М» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Л.Н. Шпановой от 19 ноября 2020 г. № 38. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Христенко Елена Львовна | Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тихомиров Денис Андреевич | Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Глухов Виталий Сергеевич | Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Истушкина Светлана Владимировна | Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Башилов Игорь Александрович | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184) |
| Богданович Мария Станиславовна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
| Ионова Елена Александровна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266) |
| Пикалова Татьяна Анатольевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Мартынов Дмитрий Николаевич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731) |
| Сачкова Ольга Алексеевна | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Хмара Антон Игоревич | Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 114, корп. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 114, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Епремян Борис Даниелович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО "ЭТАЛОН-М" по доверенности от 20.04.2021 б/н Епремян Борис Даниелович с актом проверки ознакомлен под роспись. Подпись в наличии.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Направлено уведомление от 19.05.2021 № 1045 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Степанян Эрмине Сейрановны. 2. Составлен протокол об административном правонарушении от 22.06.2021 № 1045/1 о привлечении к административной ответственности Степанян Эрмине Сейрановны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ 3. Вынесено постановление от 29.07.2021 № 1045/1 о назначении административного наказания в отношении Степанян Эрмине Сейрановны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 000 руб. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19 мая 2021 г. № 1045 - не выявлен. Предписание от 19 мая 2021 г. № 1045 исполнено в срок и в полном объеме. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Поступление информации об уплате штрафа Степанян Эрмине Сейрановной по постановлению от 29.07.2021 № 1045/1 в размере 50 000 руб. Платежное поручение № 34028 от 18.01.2022. Поступление информации об уплате штрафа Степанян Эрмине Сейрановной по постановлению от 29.07.2021 № 1045/1 в размере 50 000 руб. Платежное поручение № 6466 от 09.02.2022 Поступление информации об уплате штрафа Степанян Эрмине Сейрановной по постановлению от 29.07.2021 № 1045/1 в размере 150 000 руб. Платежное поручение № 23922 от 17.02.2022 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19.05.2021 № 1045 | В срок до 3 июня 2021 года |
| Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов, и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 19 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Прекращения реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями Постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 3 июня 2021 г. | |
Описание
II. Несоблюдение обязательного требования, установленного пп. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г.
№ 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам.
В ООО «ЭТАЛОН-М» на проверяемом объекте:
– на протоколах к товарным накладным/универсальным передаточным документам, отсутствует дата подписания;
– в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам некорректно заполнены графы «Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке, штриховой код», «Производитель», а именно: наименование лекарственного препарата и производитель, указанные в дополнительных страницах, отличаются от наименования лекарственного препарата и производителя указанного в протоколах поставщика.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Направлено уведомление от 19.05.2021 № 1045 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Степанян Эрмине Сейрановны. 2. Составлен протокол об административном правонарушении от 22.06.2021 № 1045/2 о привлечении к административной ответственности Степанян Эрмине Сейрановны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ 3. Вынесено постановление от 29.07.2021 № 1045/2 о назначении административного наказания в отношении Степанян Эрмине Сейрановны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в размере 50 000 руб. |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19 мая 2021 г. № 1045 - не выявлен. Предписание от 19 мая 2021 г. № 1045 исполнено в срок и в полном объеме. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Поступление информации об оплате штрафа по постановлению от 29.07.2021 № 1045/2 в размере 50 т.р. (платежное поручение от 03.12.2021 № 62160). |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 07.12.2021 поступление информации об уплате штрафа по постановлению от 29.07.2021 № 1045/2 в размере 50 000 руб. платежное поручение № 62160 от 03.12.2021 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 19.05.2021 № 1045 | В срок до 3 июня 2021 года |
| Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов, и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 19 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Прекращения реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, до оформления протоколов и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями Постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до 3 июня 2021 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ