Проверка № 772100166668 от 16 апреля 2021 года

ООО "ОЛЬХА-4"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

16 апреля 2021 года — 17 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛЬХА-4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки

Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ОЛЬХА-4» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Л.Н. Шпановой от 19 ноября 2020 г. № 39. Задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Христенко Елена Львовна	Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тихомиров Денис Андреевич	Заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович	Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна	Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Глухов Виталий Сергеевич	Начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Истушкина Светлана Владимировна	Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Башилов Игорь Александрович	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Богданович Мария Станиславовна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Ионова Елена Александровна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Мартынов Дмитрий Николаевич	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Пикалова Татьяна Анатольевна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Сачкова Ольга Алексеевна	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Хмара Антон Игоревич	Ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)

Объекты и итоги проверки

Адрес

129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 26, корп. 2, этаж. 2, пом. 1, часть К 1

Нет данных о результатах проверки

Адрес

129337, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 26.

Дата составления акта о проведении проверки

14 мая 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Новикова Валентина Михайловна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Представитель ООО ОЛЬХА-4" по доверенности от 14.05.2021 № 1/14-05-2021 Новикова Валентина Михайловна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ), выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами. Общая сумма излишне полученной выручки составила 597, 61 руб. I.I. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона № 61–ФЗ, выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 14.05.2021 № 1051/1 о привлечении к административной ответственности Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 20.05.2021 № 1051/1 о назначении административного наказания в отношении Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч. 4, ст. 14.4.2 КоАП РФ в размере 250 000 руб.

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

1. Оплата штрафа по постановлению от 20.05.2021 № 1051/1 в размере 20 000 руб. Платежное поручение от 14.07.2021 № 775198. 2. Оплата штрафа в размере 230 000 руб. Чек -ордер от 26.10.2021 № 58.

3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14 мая 2021 г. № 1051 - не выявлен. Предписание от 14 мая 2021 г. № 1051 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14.05.2021 № 1051

В срок до 31 мая 2021 года

Предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до 17 мая 2021 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления № 865 (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до 31 мая 2021 г.

Описание

II. Несоблюдение обязательного требования, установленного в пунктах 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП», выразившееся в реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее – протокол), и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам. В ООО «ОЛЬХА-4» на проверяемом объекте: – на протоколе к товарной накладной, который оформляется и хранится на бумажном носителе, отсутствует дата подписания организации розничной торговли; – в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным некорректно заполнена графа «Размер розничной надбавки организации розничной торговли (в процентах)» и «Производитель», а именно: производители, указанные в дополнительных страницах, отличаются от производителей, указанных в протоколах поставщика.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 14.05.2021 № 1051/2 о привлечении к административной ответственности Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 20.05.2021 № 1051/2 о назначении административного наказания в отношении Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения.

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 31 мая 2021 года

Описание

III. Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

1. Составлен протокол об административном правонарушении от 14.05.2021 № 1051/3 о привлечении к административной ответственности ООО "ОЛЬХА-4" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 20.05.2021 № 1051/3 о назначении административного наказания в отношении ООО "ОЛЬХА-4" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях

В срок до 31 мая 2021 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ