Проверка № 771901376366 от 1 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМ ТРЕЙД-4"
Дата проведения
1 июля 2019 года — 26 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Волегова Ольга Александровна | Эксперт-физик |
Джаксимов Рустам Уранович | Эксперт-физик |
Иваненко Александр Валентинович | Главный врач |
Румянцева Анна Игоревна | Зав.отделом радиационной гигиены |
Бойцов Виталий Валентинович | Эксперт-физик |
Эфендиева Адыля Азизага Кызы | Зав.отделом гигиены ЛПУ |
Чиркова Екатерина Константиновна | Врач эпидемиолог |
Воронова Антонина Апполоновна | Главный специалист-эксперт |
Гордеева Татьяна Игоревна | Заведующий отделом организации оказания санитарно-эпидемиологических услуг |
Флетен Ольга Алексеевна | Ведущий специалист-эксперт |
Савина Светлана Васильевна | Помощник врача эпидемиолога |
Молдованов Владимир Валерьевич | Главный врач |
Афоньшина Любовь Витальевна | Заместитель главного врача |
Хизгияев Владимир Исайевич | Первый заместитель главного врача |
Петренко Мария Андреевна | Врач эпидемиолог |
Чернов Аркадий Сергеевич | Эксперт-физик |
Соколова Лариса Игоревна | Заместитель начальника отдела |
Мовсесян Артем Арташесович | Ведущий специалист-эксперт |
Ежкова Елена Ивановна | Главный специалист-эксперт |
Ненашева Галина Васильевна | Помощник врача эпидемиолога |
Бескин Леонид Исаакович | Эксперт-физик |
Кудрявцев Алексей Борисович | Эксперт-физик |
Объекты и итоги проверки
Адрес
109451, г. Москва, ул. Белореченская, д. 37, корп. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Москва
Нет данных о результатах проверки
Адрес
109451, город Москва, улица Белореченская, д. 37, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Деренок Леонид Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 6.4 КоАП РФ ДЛ Деренок Леонид Иванович - контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводился с нарушением требований действующих методических документов: проба ставится не на все наименования использованных инструментов, занижено количество поставленных азопирамовых проб от общего количества использованных инструментов. Журнал ф.366/у представлен (п.п. 8.3.12, 8.3.13 гл 5); - не представляется возможность определить условия хранения (температура) изделий медицинского назначения - нитриловые смотровые перчатки марки «NitriMAX», т.к отсутствовали средства контроля за параметрами микроклимата) ( п.6.10 гл.1); - не представляется возможность определить условия хранения пакетов бумажных самоклеящихся «EuroTipe» для упаковки изделий фирмы ООО «НПФ Винар (температура и относительная влажность), т.к отсутствовали средства контроля за параметрами микроклимата) ( п.6.10 гл.1); - емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств не имели четкие надписи с указанием его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора (п. 1.3гл.2); - на полимерной упаковке с дезинфицирующими салфетками «Трилокс», не указана дата вскрытия (срок годности 5 месяца после вскрытия) ( п.1.2 гл.2); - контроль работы стерилизатора марки «Cristofoli» проводился с нарушением действующих документов, закладка индикаторов Стеритест-П-132/20-02 проводилась не во все контрольные точки. Журнал ф.257/у представлен (п.2.35 гл.2); - помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала - не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков (п. 5.6 гл.1); - укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций не укомплектована 70% спиртом 100 мл. (п.п.15.19, 15.19.3 гл.1);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении №б/н от 26.07.2019г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 31-1135 от 26.07.2019г. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Рассмотрение дела назначено на 30.07.2019г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 31- 01044 от 30.07.2019 о назначении административного наказания, штраф 2000; |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено |
Описание
Ст. 8.5 КоАП РФ ЮЛ СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" - карточки учёта индивидуальных доз облучения персонала не ведутся (п. 8.6) - не представлено уведомление в адрес органа санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок о получении медицинского рентгеновского аппарата (п. 2.13) - не представлен журнал инструктажа по радиационной безопасности (п. 6.6) - протоколы контроля мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурным рентгеновского кабинета не представлены (п. 8.5) - технический паспорт на рентгеновский кабинет не представлен (отсутствует) (п. 3.31); п.2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 2.6.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» - радиационно-гигиенические паспорта организации (далее-РГП) за 2018г. (типовая форма утверждена Приказом Минздрава России, Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности, Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды от 21.06.1999г. № 239/66/288) представлены на заключения в Управления Роспотребнадзора по г. Москве 14.03.2019г, в то время как в соответствии с п. 3.3 Порядка ведения радиационно-гигиенических паспортов организации и территорий (утверждена Приказом Минздрава России, Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности, Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды от 21.06.1999г. № 239/66/288) РГП представляется на заключение ежегодно не позднее 20 января года, следующего за отчётным. СП 2.6.1.2612 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010): - не представлены контрольные уровни, согласованные с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п.п. 2.5.1, 3.13.9)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении №б/н от 26.07.2019г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 31-1132 от 26.07.2019г. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ № 31-383 от 30.07.2019 об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Рассмотрение дела назначено на 30.07.2019г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 31- 01040 от 30.07.2019 о назначении административного наказания, штраф 30000; |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено |
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
№842 от 26.07.2019г., ответ о выполнении от 21.11.2019г. № 05344-2 |
Сведения о выданных предписаниях
1. №842 | В срок до 3 сентября 2019 года |
- представить карточки учёта индивидуальных доз облучения персонала отнесенных к группе «А»; - представить технический паспорт на рентгеновский кабинет; - представить уведомление в адрес органа санитарно-эпидемиологического надзора о получении медицинского рентгеновского аппарата; - представить журнал инструктажа по радиационной безопасности; - представить протоколы контроля мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурным рентгеновского кабинета; - радиационно-гигиенические паспорта организации представлять на заключения в Управление Роспотребнадзора по г. Москве, ежегодно не позднее 20 января года, следующего за отчётным. - представить контрольные уровни, согласованные с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора |
Описание
Ст. 8.5 КоАП РФ ДЛ Деренок Леонид Иванович СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" - карточки учёта индивидуальных доз облучения персонала не ведутся (п. 8.6) - не представлено уведомление в адрес органа санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок о получении медицинского рентгеновского аппарата (п. 2.13) - не представлен журнал инструктажа по радиационной безопасности (п. 6.6) - протоколы контроля мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурным рентгеновского кабинета не представлены (п. 8.5) - технический паспорт на рентгеновский кабинет не представлен (отсутствует) (п. 3.31); п.2.16 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 2.6.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» - радиационно-гигиенические паспорта организации (далее-РГП) за 2018г. (типовая форма утверждена Приказом Минздрава России, Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности, Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды от 21.06.1999г. № 239/66/288) представлены на заключения в Управления Роспотребнадзора по г. Москве 14.03.2019г, в то время как в соответствии с п. 3.3 Порядка ведения радиационно-гигиенических паспортов организации и территорий (утверждена Приказом Минздрава России, Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности, Государственного комитета Российской Федерации по охране окружающей среды от 21.06.1999г. № 239/66/288) РГП представляется на заключение ежегодно не позднее 20 января года, следующего за отчётным. СП 2.6.1.2612 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010):
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении №б/н от 26.07.2019г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 31-1133 от 26.07.2019г. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Рассмотрение дела назначено на 30.07.2019г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 31- 01043 от 30.07.2019 о назначении административного наказания, штраф 5000; |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено |
Описание
Ст. 6.3 КоАП РФ ЮЛ - у сотрудницы Жарковой А.А. 1997г.р. в ЛМК отсутствовали сведения о вакцинации против краснухи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении №б/н от 26.07.2019г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 31-1134 от 26.07.2019г. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ № 31-385 от 30.07.2019 об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Рассмотрение дела назначено на 30.07.2019г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 31- 01041 от 30.07.2019 о назначении административного наказания, штраф 10000; |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено |
Сведения о выданных предписаниях
1. №842 | В срок до 3 сентября 2019 года |
- представить сведения о вакцинации против краснухи сотрудницы Жарковой А.А. 1997г.р.; |
Описание
Ст. 6.4 КоАП РФ ЮЛ- контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводился с нарушением требований действующих методических документов: проба ставится не на все наименования использованных инструментов, занижено количество поставленных азопирамовых проб от общего количества использованных инструментов. Журнал ф.366/у представлен (п.п. 8.3.12, 8.3.13 гл 5); - не представляется возможность определить условия хранения (температура) изделий медицинского назначения - нитриловые смотровые перчатки марки «NitriMAX», т.к отсутствовали средства контроля за параметрами микроклимата) ( п.6.10 гл.1); - не представляется возможность определить условия хранения пакетов бумажных самоклеящихся «EuroTipe» для упаковки изделий фирмы ООО «НПФ Винар (температура и относительная влажность), т.к отсутствовали средства контроля за параметрами микроклимата) ( п.6.10 гл.1); - емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств не имели четкие надписи с указанием его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора (п. 1.3гл.2); - на полимерной упаковке с дезинфицирующими салфетками «Трилокс», не указана дата вскрытия (срок годности 5 месяца после вскрытия) ( п.1.2 гл.2); - контроль работы стерилизатора марки «Cristofoli» проводился с нарушением действующих документов, закладка индикаторов Стеритест-П-132/20-02 проводилась не во все контрольные точки. Журнал ф.257/у представлен (п.2.35 гл.2); - помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала - не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков (п. 5.6 гл.1); - укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций не укомплектована 70% спиртом 100 мл. (п.п.15.19, 15.19.3 гл.1);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
ПРОТОКОЛ об административном правонарушении №б/н от 26.07.2019г. ОПРЕДЕЛЕНИЕ о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении № 31-1134 от 26.07.2019г. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ № 31-384 от 30.07.2019 об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Рассмотрение дела назначено на 30.07.2019г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 31- 01042 от 30.07.2019 о назначении административного наказания, штраф 13000; |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено |
Сведения о выданных предписаниях
1. №842 | В срок до 3 сентября 2019 года |
- контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводить в соответствии с требованиями действующих методических документов с отметкой в ф.366/у; - обеспечить условия хранения (температура) изделий медицинского назначения; - обеспечить условия хранения пакетов бумажных самоклеящихся «EuroTipe (температура и относительная влажность); - емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны иметь четкие надписи с указанием его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора; - на полимерной упаковке с дезинфицирующими салфетками «Трилокс», указывать дату вскрытия; - контроль работы стерилизатора марки «Cristofoli» проводить в соответствии с требованиями действующих документов; - помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков; - укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций укомплектовать; |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ