Проверка № 771800076949 от 13 февраля 2018 года

ООО "ЭЛИКСИР-М"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 февраля 2018 года — 15 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИКСИР-М"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения города Москвы

Цель проверки
Проверка проводится с целью осуществления контроля за применением цен на лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, на основании мотивированного представления от 25.01.2018 № 1. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения требований: - к формированию розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - к запрету на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя; - к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - к размещению в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере опубликования информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Христенко Е. Л. Начальник УКПЦ ЛП ДЗМ
Новиков А. М. ; Шпанова Л. Н. Главные специалисты УКПЦ ЛП ДЗМ
Глухов В. С. Заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ
Башилов И. А. , Истушкина С. В, Пикалова Т. А. , Ионова Е. А. Ведущие инспекторы-ревизоры отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ
Сачкова О. А. Инспектор-ревизор отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ
Левинте Н. В Провизор-аналитик отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ
Мхитарян А. И. Врач-методист отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ


Объекты и итоги проверки

Адрес
115404, г. Москва, ул. Бирюлевская, дом 24, корпус 1, помещение 3, ком. 4, оф. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
109369, г. Москва, Новочеркасский бульвар, д. 27

Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Узнадзе Асмат Роиновна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
И.о. зав. аптекой ООО "ЭЛИКСИР-М" Узнадзе Асмат Роиновна, представитель по доверенности от 12.02.2018 № 11 ознакомлена с актом под роспись. Подпись в наличии.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Факт несоблюдения требований п.6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, выразившемся в отсутствие даты, подписи и печати на протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и в дополнительных листах к протоколам.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 809 от 12.04.2018 о привлечении к административной ответственности лиц в соответствии с ч. 5, ст. 19.5 КоАП РФ.
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено постановление о назначении административного наказания от 28.03.2018 № 279/3
3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 279/3 от 15.03.2018 о привлечении к административной ответственности лиц в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ.
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ЭЛИКСИР-М"
5. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "ЭЛИКСИР-М"
6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 240 от 31.07.2018. об уплате штрафа в размере 100 000 руб. (вх. от 09.08.2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований № 279 от 15.03.2018В срок до 20 марта 2018 года
С целью прекращения и устранения выявленных нарушений обязываем прекратить и устранить выявленные нарушения обязательных требований путём: - обеспечения надлежащего формирования розничной надбавки в соответствии с постановлением от 24.02.2010 № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - оформления протоколов и дополнительных листов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865; - размещения актуальной информации, установленной ч.ч. 2, 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ « Об обращении лекарственных средств».
Описание
Отсутствует в доступной форме: - расчет суммы, которая складывается из фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, - информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 279/2 от 15.03.2018 о привлечении к административной ответственности лиц в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ.
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено постановление о назначении административного наказания от 28.03.2018 № 279/2 в виде предупреждения.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО «ЭЛИКСИР-М», генеральный директор Сарибекян Кристине Гнуниевна

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований № 279 от 15.03.2018В срок до 20 марта 2018 года
С целью прекращения и устранения выявленных нарушений обязываем прекратить и устранить выявленные нарушения обязательных требований путём: - обеспечения надлежащего формирования розничной надбавки в соответствии с постановлением от 24.02.2010 № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - оформления протоколов и дополнительных листов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865; - размещения актуальной информации, установленной ч.ч. 2, 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ « Об обращении лекарственных средств».
Описание
- превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено постановление о назначении административного наказания от 28.03.2018 № 279/1
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 279/1 от 15.03.2018 о привлечении к административной ответственности лиц в соответствии с ч. 1, ст. 14.6 КоАП РФ.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. зав. аптекой ООО «ЭЛИКСИР-М» - Узнадзе Асмат Роиновна
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 450086 от 23.05.2018. об уплате штрафа в размере 50 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований № 279 от 15.03.2018В срок до 20 марта 2018 года
С целью прекращения и устранения выявленных нарушений обязываем прекратить и устранить выявленные нарушения обязательных требований путём: - обеспечения надлежащего формирования розничной надбавки в соответствии с постановлением от 24.02.2010 № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - оформления протоколов и дополнительных листов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865; - размещения актуальной информации, установленной ч.ч. 2, 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ « Об обращении лекарственных средств».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ