Проверка № 76250661000019580696 от 2 октября 2025 года

ПАО "ТМЗ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТУТАЕВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Предостережение
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения о выдаче для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) в ПАО "ТМЗ" по адресу: 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Строителей, д. 1 лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия (GTIN: 04605422030206) в количестве 3 упаковок (SGTIN: 04605422030206siMTjgcso9uGa, 04605422030206ewChJb7nCNP1S, 04605422030206Nz8JSPTIcM4ZA) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства  № 01И-257/25 от 31.03.2025. По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат в количестве 3 упаковок ПАО "ТМЗ" выдан для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) 19.08.2025 (Схема 10531 - отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП). Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ПАО "ТМЗ" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01132-76/00322706 от 09.07.2018, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. ПАО "ТМЗ" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152303, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Строителей, д 1

Нет данных о результатах проверки