Проверка № 76250661000018613936 от 16 июля 2025 года

ГБУЗ ЯО "ОБЛАСТНОЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КОЖНО - ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а. Лекарственный препарат «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000168от 13.01.2011 (GTIN:04605894003135) серии 690624 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 05.05.2025 в количестве 5 упаковок (SGTIN: 046058940031350000011892108, 046058940031350000011854271, 46058940031350000011807156, 046058940031350000011957387, 046058940031350000011982444) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-363/25от 16.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата. Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области. ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бамбурова Ирина Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки