Проверка № 76250661000018385251 от 19 июня 2025 года

ГБУЗ ЯО "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" по адресу: 150042, Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31в числится 2 упаковки лекарственного препарата "Иммуноро Кедрион", производитель: Kedrion S.p.A., номер регистрационного удостоверения ЛСР-007741/10 от 06.08.2010, серии M12F25211 (SGTIN: 04607003390648PCHVTMEH092A8; 04607003390648NVR9235W13HGY) (далее – Лекарственный препарат) с истекшим сроком годности до 31.04.2024 при его фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" информации. Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00392264 от 22.01.2018 и № Л041-01132-76/00574103 от 19.10.2020, выданными Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области. ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бамбурова Ирина Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки