ООО "ЯРИНВЕСТ МЕДИКАЛ"

В соответствии с информацией, изложенной в обращении С.М. Топоровой (вх. №03-13/538/23 от 12.12.2023), адресованном в прокуратуру Заволжского района г. Ярославля, 04.11.2023 в аптечной организации ООО "Яринвест Медикал" по адресу: 150051, Ярославская область, г. Ярославль, пр. Авиаторов, д. 74 заявителем приобретен лекарственный препарат "Раствор мирамистина 0,01% 50 мл спрей для наружного применения", изготовитель: ООО "Яринвест Медикал" (далее - Лекарственный препарат), применение которого повлекло причинение вреда здоровью несовершеннолетнему ребенку - Т.И. Семенычеву путем попадания в дыхательные пути ребенка фрагмента упаковочного материала - насоса - распылителя ввиду ненадлежащего его прикрепления в ходе изготовления. Сведения о валидации производственного процесса упаковочного материала для подтверждения того, что производимый упаковочный материал выдерживает испытания, предусмотренные общими фармакопейными статьями к упаковке из полимерных материалов, отсутствуют в представленных письмом ООО "Яринвест Медикал" исх. №151 от 14.12.2023 документах по качеству на упаковочные материалы производства ООО "Меридиан". Качество упаковочного материала, используемого при изготовлении Лекарственного препарата, отпущенного С.М. Топоровой, ООО "Яринвест Медикал" не подтверждено. ООО "Яринвест Медикал" не обеспечивается соблюдение Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.