ООО "ЕВРОСЕРВИС"

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. № 03-1176/23 от 26.06.2023) 5 упаковок лекарственного препарата "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" серии W27805 и 8 упаковок лекарственного препарата "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" серии W29124 производства "Ипсен Биофарм Лимитед" (Великобритания) поступили по государственному контракту в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) от ООО "ЕВРОСЕРВИС" (г. Ярославль) с нарушением температурного режима при транспортировке. Согласно информации, размещенной в государственном реестре лекарственных средств на сайте Минздрава России https://grls.rosminzdrav.ru, лекарственные препараты "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" и "Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флаконы (1), пачки картонные" необходимо транспортировать при температуре от -22 до 8 °С. В соответствии с информацией, представленной ООО "ЕВРОСЕРВИС", 24.05.2023 в адрес ООО "ЕВРОСЕРВИС" от ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область), направлен Акт отказа от приемки товара от 24.05.2023. Вместе с Актом предоставлено фото термоиндикатора электронного ФС-3 серийный номер 022828 с индикацией во время получения 12.4 °С "НОРМА" "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ". По информации, представленной представителем производителя ООО "ИПСЕН", на основании данных по стабильности, остаточное время, в течение которого температурное отклонение выше 8 °С (максимальная температура - 12,4 °С) не оказывает влияния на безопасность и эффективность лекарственного препарата в течение всего срока годности, составляет несколько суток. 26.07.2023 Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области в адрес ООО "Евросервис" направлено письмо о предоставлении сведений о соблюдении температурного режима при транспортировке вышеуказанных лекарственных препаратов из ООО "ЕВРОСЕРВИС" в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) и обратно с приложением температурных кривых терморегистратора. Запрашиваемая информация была представлена не в полном объеме. Таким образом, определить количество отклонений и их температурные интервалы при транспортировке вышеуказанных лекарственных препаратов из ООО "ЕВРОСЕРВИС" в ОГАУЗ "Санаторий "Юбилейный" (г. Братск, Иркутская область) не представляется возможным. В связи с отсутствием сведений о количестве отклонений и их температурных интервалах при транспортировке, подтверждающих соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, однозначно сделать вывод о соответствии требований температурного режима во время транспортировки лекарственных препаратов не представляется возможным. Несоблюдение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов приводит к их порче и невозможности в дальнейшем их хранения, реализации и использования. Администрацией ООО "ЕВРОСЕРВИС" контроль за транспортировкой термолабильных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья и связанных с ними государственных гарантий. Адрес места нахождения юридического лица: 150010, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, дом 21, офис 37. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 150010, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Звездная, д. 21 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения).