ГП ЯО "ОБЛФАРМ"

Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – Перечень). В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП во II квартале 2023 года аптечной организацией ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам мест осуществления деятельности выведены из оборота лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 127 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 79 упаковок. В I квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" по следующим адресам произведен отпуск лекарственных препаратов с МНН Прегабалин: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в количестве 39 упаковок; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в количестве 77 упаковок. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Ярославской области – 21 упаковка одной аптечной организацией в квартал. Таким образом, во II квартале 2023 года ГП ЯО "ОблФарм" превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ярославской области по следующим адресам мест осуществления деятельности: 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Северная, д. 7, аптечный пункт ГП ЯО "ОблФарм" (Аптечный пункт) - в 6,05 раза; 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104, аптечный пункт ГП ЯО «ОблФарм» (Аптечный пункт) - в 3,76 раза.