ООО "СОЛОМОН ФАРМА"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "Соломон Фарма", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01132-76/00562611 от 14.12.2020, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 150047, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 25, пом 1 эт. № 16-34 (далее - аптека), осуществляется закупка и реализация лекарственного препарата торгового наименования "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол). Согласно данным ФГИС МДЛП в 2022 году аптекой произведена розничная продажа 1 упаковки лекарственного препарата "Миролют®". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат "Миролют®" (Мизопростол) применяется для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном. Отпуск лекарственного препарата "Миролют®" осуществляется только для специализированных лечебно - диагностических учреждений. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера - гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии с п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "Соломон Фарма" осуществляется приобретение и розничная продажа лекарственного препарата "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол), не предназначенного для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.