ООО "ШАГ К ЗДОРОВЬЮ"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечным пунктом ООО "Шаг к здоровью", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01140-44/00561709 от 07.12.2020, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 152710, Ярославская область, Борисоглебский район, Борисоглебский, пл. Советская, д. 5а, пом. 2 (далее - аптечный пункт), осуществляется закупка и реализация лекарственного препарата торгового наименования "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон). Согласно данным ФГИС МДЛП в 2022 году аптечным пунктом произведена розничная продажа 1 упаковки лекарственного препарата "Миропристон". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению показаниями к применению лекарственного препарата "Миропристон" (Мифепристон) являются: Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом); Подготовка и индукция родов при доношенной беременности. Лекарственный препарат "Миропристон" может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии с п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "Шаг к здоровью" осуществляется приобретение и розничная продажа лекарственного препарата "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон), не предназначенного для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.