Проверка № 76230661000005056290 от 13 февраля 2023 года

ООО "ТРИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "ТРИКА", имеющем лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01137-77/00262584 от 01.10.2020, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенным по адресу: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д. 115 (далее - аптека), осуществляется закупка и реализация лекарственного препарата торгового наименования "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон). Согласно данным ФГИС МДЛП в 2022 году аптекой произведена розничная продажа 9 упаковок лекарственного препарата "Миропристон". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат "Миропристон" может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии с п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "ТРИКА" осуществляется приобретение и розничная продажа лекарственного препарата "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон), не предназначенного для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
109386, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КРАСНОДАРСКАЯ, ДОМ 48, 770000000000177

Нет данных о результатах проверки



Адрес
150030, Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д. 115

Нет данных о результатах проверки