ООО "АПТЕКА №27"

В результате анализа сведений, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что аптечными организациями ООО "Аптека № 27", имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01132-76/00265685 от 19.06.2017, в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, и расположенными по адресам: 152931, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 47 и 152900, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Куйбышева, д. 5, осуществляются закупка и реализация лекарственных препаратов торговых наименований "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 09.02.2023 в аптечной организации ООО "Аптека № 27" по адресу: 152931, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 47 имеется в наличии 1 упаковка лекарственного препарата "Миролют®". В 2022 году аптечной организацией ООО "Аптека № 27", расположенной по адресу: 152900, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Куйбышева, д. 5, произведена розничная продажа 2 упаковок лекарственного препарата "Миропристон". В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат "Миропристон" может поставляться только в медицинские акушерско - гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Вместе с тем лекарственный препарат "Миропристон" должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Согласно инструкции по медицинскому применению отпуск лекарственного препарата "Миролют®" осуществляется только для специализированных лечебно - диагностических учреждений. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера - гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи. В соответствии с п. 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии с п. 3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, ООО "Аптека № 27" осуществляются приобретение и розничная продажа лекарственных препаратов "Миропристон таблеки 200 мг" (Мифепристон) и "Миролют® таблетки 200 мкг" (Мизопростол), не предназначенных для реализации пациенту через аптечную сеть, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.