Проверка № 76230371000005081916 от 15 февраля 2023 года

ГУЗ ЯО "БРЕЙТОВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "БРЕЙТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» по состоянию на 06.02.2023 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота: 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1); 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2); 1140 доз вакцины Спутник Лайт,; 8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: 40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) - расхождение составляет -25%, 10 доз; 40 человек привитых Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) - расхождение составляет -25%, 10 доз; 1087 человека привитых Спутник Лайт - расхождение составляет 4,9 %, 53 дозы; 5261 человек привитых Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак - расхождение составляет 53,8%, 2829 доз. ГУЗ ЯО «Брейтовская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением сведений а Регистр вакцинированных. Выведено из гражданского оборота 1140 доз вакцины Спутник Лайт, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 1087, выведено из гражданского оборота 8090 доз вакцин Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак, при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 5261 дозе, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 1) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, выведено из гражданского оборота 30 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М (Компонент - 2) при этом в Регистр вакцинированных внесены данные о 40, что является нарушением временных Правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID - 19), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 г. №373.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Милованова Валентина Александровна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152760, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БРЕЙТОВСКИЙ, УЛИЦА, РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, 35, 760040000010031

Нет данных о результатах проверки