Проверка № 76220661000003704404 от 28 сентября 2022 года
ГБУЗ ЯО "ТУТАЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
28 сентября 2022 года — 28 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), по состоянию на 25.08.2022 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации ГБУЗ ЯО "Тутаевская ЦРБ" 10 доз вакцины серии B48-08.21 с истекшим сроком годности (количество просроченных дней - 138). ГБУЗ ЯО "Тутаевская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 152303, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 104. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белякова Елизавета Андреевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
152303, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН ТУТАЕВСКИЙ, ГОРОД ТУТАЕВ, УЛИЦА КОМСОМОЛЬСКАЯ, 104,
Нет данных о результатах проверки