Проверка № 76220661000003159685 от 25 августа 2022 года

ГУЗ ЯО БОЛЬШЕСЕЛЬСКАЯ ЦРБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 августа 2022 года — 25 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОЛЬШЕСЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), в ГУЗ ЯО "Большесельская ЦРБ" по состоянию на 22.08.2022 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 90 доз вакцины серии 271021 и 160 доз вакцины серии 80921 с истекшим сроком годности. ГУЗ ЯО "Большесельская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 152360, Россия, Ярославская область, Большесельский р-н, с. Большое Село, ул. Челюскинцев, д. 1 "В". Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152360, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, БОЛЬШЕСЕЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, 1В, 760020000010032

Нет данных о результатах проверки