Проверка № 76220661000002924229 от 18 августа 2022 года

ООО "АПТЕКА №46"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 августа 2022 года — 18 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №46"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения Виноградовой Е. (вх. №03-13/352/22 от 22.07.2022), адресованного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, заявитель обратился в аптечную организацию ООО «Аптека №46» по адресу: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8, с рецептом на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Сульпирид, выписанным ИП Грачевым А.Л. В ходе рассмотрения обращения установлено, что рецепт выписан с нарушением правил оформления, утвержденных п. 23 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. На рецептурном бланке формы № 107-1/у сроком действия один год отсутствует надпись: "По специальному назначению", не обозначена периодичность отпуска лекарственного препарата из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно эти указания заверяются подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Сотрудником аптечной организации ООО «Аптека №46» указанный рецепт, выписанный с нарушением правил, не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения оформления рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не был отмечен штампом "Рецепт недействителен". О факте нарушения правил оформления рецептов сотрудник ООО «Аптека №46» не проинформировал руководителя соответствующей медицинской организации. Руководством ООО «Аптека №46» контроль за соблюдением сотрудниками аптечной организации правил отпуска лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме. Адрес места нахождения юридического лица: 152612, Россия, Ярославская область, г. Углич, Ленинское шоссе. д. 8. Адрес места осуществления деятельности: 152612, Ярославская область, г. Углич, ул. Ленинское ш., д. 8 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 20 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
152612, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН УГЛИЧСКИЙ, ГОРОД УГЛИЧ, ШОССЕ ЛЕНИНСКОЕ, 8,

Нет данных о результатах проверки