Проверка № 76220661000001708554 от 1 марта 2022 года

ООО "СПУТНИК-2000"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 марта 2022 года — 1 марта 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК-2000"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из обращения И.В. Тарасовой, Т.А. Яроглиной (вх. №03-13/36/22 от 27.01.2022), 02.12.2021 сотрудником аптечной организации ООО «Спутник-2000», расположенной по адресу: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, Некрасовское, ул. Матросова, д.4, был отпущен лекарственный препарат «Престанс 10 мг + 10 мг, таблетки №30» без рецепта врача. В соответствии с официальной инструкцией лекарственный препарат «Престанс 10 мг + 10 мг, таблетки №30» отпускается по рецепту врача, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у. Руководством ООО «Спутник-2000» контроль за отпуском сотрудниками аптечных организаций рецептурных лекарственных препаратов ведется в недостаточном объеме, что может привести к нарушению соблюдения обязательных требований. Адрес места нахождения юридического лица: 153045, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Свободы, д. 35. Адрес места осуществления медицинской деятельности: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, Некрасовское, ул. Матросова, д.4 (Аптечный пункт). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 6 приложения №1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маханова Мария Дмитриевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
153045, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА СВОБОДЫ, 35,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152260, Ярославская область, Некрасовский район, Некрасовское, ул. Матросова, д. 4

Нет данных о результатах проверки