МЗ ЯО

Согласно сведениям, полученным из обращения Новиковой И.А. (вх. №03-13/460/22 от 19.09.2022), адресованного в Министерство здравоохранения Российской Федерации, дочь заявителя Новикова А.А. нуждается в льготном обеспечении не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол". Новикова Анастасия Александровна, 21.02.2003 г.р., инвалид первой группы, имеет заболевание - эпилепсия. Согласно заключению (протоколу) консилиума врачей ФГБНУ "Научный центр неврологии" от 01.04.2022 Новиковой А.А. назначен и разрешен к индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Диакомит®/ Стирипентол". В соответствии с п. 3 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента может осуществляться на основании заключения (разрешительного документа) по заявлению медицинской организации. Обязанность по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии со ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) возложена на органы исполнительной власти. В соответствии со ст. 9, 98 Закон № 323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение и реализацию государственных гарантий в сфере охраны здоровья и соблюдение прав и свобод граждан в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Обеспечение Новиковой А.А. не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол", назначенным консилиумом врачей ФГБНУ "Научный центр неврологии" от 01.04.2022 по жизненным показаниям, входит в полномочия органа исполнительной власти и является функцией департамента согласно п. 3.1.3.1, 3.1.3.2 постановления Правительства ЯО от 20.03.2008 № 52 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области и признании утратившими силу и частично утратившими силу отдельных постановлений Администрации области". По состоянию на 28.09.2022 Новикова А.А. не обеспечена не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом "Диакомит®/ Стирипентол" по жизненным показаниям. Адрес места нахождения юридического лица и места осуществления деятельности: 150000, г. Ярославль, ул. Советская, д. 11/9. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; 3) Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; 4) постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".