Проверка № 76210661000001231791 от 15 октября 2021 года
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ЯРОСЛАВЛЬ"
Дата проведения
15 октября 2021 года — 15 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ярославль» по состоянию на 12.10.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 18690 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 16311 человек (расхождение составляет 2379 доз, 14,59%). ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Ярославль» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 150030, Ярославская область, г. Ярославль, Cуздальское шоссе, д. 21. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белякова Елизавета Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150030, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД, ЯРОСЛАВЛЬ, ШОССЕ, СУЗДАЛЬСКОЕ, 21, 760000010000906
Нет данных о результатах проверки
