Проверка № 76210661000000619714 от 1 сентября 2021 года
ГУЗ ЯО ПОШЕХОНСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
1 сентября 2021 года — 1 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» по состоянию на 30.08.2021 в ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 6885 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 5482 человек (расхождение составляет 1403 дозы, -25,59%). Кроме того в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 10 доз 1 компонента и 20 доз 2 компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности. ГБУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Адрес места нахождения юридического лица: 152850, Ярославская область, г. Пошехонье, ул. Красноармейская, дом 5. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маханова М. Д. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
152850, ОБЛАСТЬ, ЯРОСЛАВСКАЯ, РАЙОН, ПОШЕХОНСКИЙ, ГОРОД, ПОШЕХОНЬЕ, УЛИЦА, КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 5, 760130010000018
Нет данных о результатах проверки
