ГБУЗ ЯО БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦРБ

Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), по состоянию на 21.07.2021 установлены значительные расхождения. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2925 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4061 человек (расхождение составляет -1136 доз, -27,97%). В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 1136 доз вакцины. ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.