Проверка № 76210661000000379788 от 21 июля 2021 года
ГБУЗ ЯО "КБ №3"
Дата проведения
21 июля 2021 года — 21 июля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — МДЛП), ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" по состоянию на 19.07.2021 в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 1230 доз вакцины, так же в системе МДЛП имеются сведения о наличии на балансе медицинской организации 970 доз 1 — компонента и 260 доз 2 — компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак с истекшим сроком годности. ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп "в(1)" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белякова Елизавета Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150007, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Маяковского, д. 61 (ГБУЗ ЯО «Клиническая больница №3»)
Нет данных о результатах проверки