Проверка № 761903869237 от 21 октября 2019 года

ООО "ФИРМА "АСТЕЛ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 октября 2019 года — 18 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "АСТЕЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Цель проверки
Цель проверки - рассмотрение обращения Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области . Задачи проверки - установление достоверности фактов, полученных из обращении Территориального органа Росздравнадзора по Нижегородской области; обеспечение прав граждан на получение качественных, эффективных и доступных медицинских изделий. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Пп. «а» п. 2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Замиралова Т. Б. Руководитель
Белякова Е. А. Главный специалист - эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17, комната 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152920, Ярославская область, г. Ярославль, Рыбинский район, город Рыбинск, улица Бульвар Победы, дом 17

Дата составления акта о проведении проверки
18 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Межиев Э. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Межиев Э.А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Неисполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469, в части отсутствия у сотрудника ООО Фирма "Астел", ответственного за производство и качество медицинской техники необходимого стажа и дополнительного профессионального образования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Прокуратуру Ярославской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ №78 от 18.12.2019. Материалы направлены в арбитражный суд Ярославской области. Решение арбитражного суда Ярославской области от 25.01.2020 об отказе в привлечении к административной ответственности, в связи с малозначительностью совершенного правонарушения (устное замечание).

Сведения о выданных предписаниях
1. 61В срок до 18 февраля 2020 года
Обеспечить исполнение требований пп. "б" п. 5 Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 №469

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ