Проверка № 761901324339 от 21 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТЕВА"
Дата проведения
21 августа 2019 года — 17 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гущина Ирина Павловна | Врач-лаборант лаборатории санитарно-гигиенических, физико-химических и токсикологических методов исследования |
| Рябинина Елена Васильевна | Помощник врача по гигиене детей и подростков отдела обеспечения санитарного надзора |
| Шамшурина Светлана Олеговна | Ведуший специалист-эксперт |
| Борисова Наталья Владимировна | Эксперт-физик по контролю за источниками ионизирующих и неионизирующих излучений лаборатории ионизирующих и неионизирующих излучений |
| Кондалова Наталия Витальевна | Помощник врача по гигиене труда отдела обеспечения санитарного надзора |
| Шушугина Ольга Анатольевна | Помощник врача по гигиене питания отдела обеспечения санитарного надзора |
| Магомедов Рзахан Шамильевич | Начальник отдела |
| Демина Елена Александровна | Техник лаборатории санитарно-гигиенических, физико-химических и токсикологических методов исследования |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ярославская область, г. Ярославль, 1-я Технологическая, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
3 сентября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Передача материалов дела об администра- -тивном правонарушении в отношении руководителя микробиологической лаборатории филиала ООО «Тева» для рассмотрения и принятия решения по существу мировому судье судебного участка №6 Заволжского судебного района г. Ярославля
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. На момент проведения плановой выездной проверки 21.08.2019г в 14 часов 00 минут установлено, что в заразной зоне микробиологической лаборатории в боксах биологической безопасности при проведении исследований не использовались поддоны с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором, что является нарушением п.2.3.31. 2. На момент проведения плановой выездной проверки 21.08.2019г в 14 часов 00 минут установлено, что осуществляется перенос уборочного инвентаря для грязной зоны в чистую зону микробиологической лаборатории с последующим совместным хранением в одном помещении, что является нарушением п.2.12.17. 3. На момент проведения плановой выездной проверки 21.08.2019г в 14 часов 00 минут установлено, что дополнительное опечатывание коллекции культур, хранящихся в хранилище (холодильнике в микробиологической лаборатории), не проводится, что является нарушением п.2.4.18.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Передача материалов дела об администра- -тивном правонарушении в отношении руководителя микробиологической лаборатории филиала ООО «Тева» для рассмотрения и принятия решения по существу мировому судье судебного участка №6 Заволжского судебного района г. Ярославля |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №789 | В срок до 29 ноября 2019 года |
| № п/п Требования, предписываемые к выполнению в целях устранения нарушения обязательных требований Нормы законодательства, предусматривающие обязательные требования, нарушение которых было выявлено при проверке 1. 1.Обеспечить все работы с ПБА в боксах биологической безопасности на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором. 2.Не допускать перенос уборочного инвентаря для грязной зоны в чистую зону. 3. Обеспечить дополнительное опечатывание хранилища коллекционных культур микроорганизмов. ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", (п. 5 подп. "е"), а именно допущены нарушения требований СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п.2.3.31; п.2.12.17; п.2.4.18 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Российская Федерация, г. Москва Вавилова, д. 35
Нет данных о результатах проверки