Проверка № 76180702531565 от 14 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛА ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
14 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель исполнения плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области на 2018 год (размещен на официальном сайте прокуратуры Ярославской области, а также на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области). Задачами настоящей проверки являются: 1). Обеспечение прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи, получение качественных, эффективных и доступных лекарственных средств, медицинских изделий; 2). Осуществление контроля в сфере охраны здоровья граждан. Предметом настоящей проверки соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Журавлева Ю. А. | Гл. специалист - эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150064, Ярославская область, Ярославль, Ленинградский пр-т, д. 64, пом. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
150064, Ярославская область, Ярославль, Ленинградский пр-т, д. 64 (Аптечный пункт)
Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнова Полина Фанзилевна (По Доверенности От 01. 03. 2018 №Б/Н)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен законный представитель Колодезнев Д. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствие утвержденных руководителем документов, регламентирующие порядок организации работы с лекарственными препаратами, обеспечивающий требуемый уровень их безопасности при хранении и реализации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить наличие журнала журнал учета дефектуры | |
Описание
Отсутствие идентификации стеллажей, предназначенных для хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить наличие идентифицированных стеллажей в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
Нарушение порядка хранения огнеопасных лекарственных препаратов и лекарственных средств, обладающих легкогорючими свойствами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить хранение огнеопасных лекарственных препаратов в соответствии с требованием законодательства | |
Описание
Соблюдение условий хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов в зависимости от фармакологических групп и способа применения | |
Описание
Отсутствие у сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность, связанную с хранением и отпуском лекарственных препаратов, соответствующей профессиональной подготовки по специальности Фармация
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы направлены в Арбитражный суд Ярославской области |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| 1. Обеспечить наличие у сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность, связанную с хранением и отпуском лекарственных препаратов, соответствующей профессиональной подготовки 2. Обеспечить в стандартных операционных процедурах, регламентирующие порядок организации работы с лекарственными препаратами, обеспечивающий требуемый уровень их безопасности при хранении и реализации, наличие ответственных лиц, наличие процедур и технологий | |
Описание
П.29, Приказа №646н, на момент проведения проверки в ООО «Ла Фармация», хранение товаров в таре осуществлялось на полу.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить оборудованием, необходимым для соблюдения условий хранения лекарственных препаратов | |
Описание
Нарушение порядка проведения приемочного контроля
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить наличие журнала приемочного контроля лекарственных препаратов, оформленного в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
Нарушение п.26 Приказа №646н на момент проведения проверки в ООО «Ла Фармация» защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных не обеспечена
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.05.2018 - предупреждение. Выдано представление от 03.05.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Проведена проверка исполнения предписания - предписание исполнео |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 29 июня 2018 года |
| Обеспечить защиту помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ