Проверка № 761802009453 от 25 октября 2018 года

АО "МЕГАФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 октября 2018 года — 9 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕГАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Цель проверки
Проверка проводится с целью рассмотрения обращения гражданина, по вопросу осуществления АО «МегаФарм» фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, создающих угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан. Основанием проведения проверки являются: - подпункт «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ; - п.2 ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности". Задачей настоящей проверки является: - установление достоверности фактов, изложенных в обращении гражданина; - контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алексеева К. С. Государственный инспектор
Журавлева Ю. А. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
150030, ЯО, г. Ярославль, ул. Старая Костромская, д. 1, помещ. 19

Нет данных о результатах проверки



Адрес
152830, ЯО, Мышкинский п-он, г. Мышкин, ул. Газовиков, д. 2а

Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Таланов А. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Таланов А.А. по доверенности от 29.01.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 52 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» раздела III Приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.13 раздела IV Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы направлены в Арбитражный суд Ярославской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Информация об исполнении предписания от 09.01.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 69В срок до 9 января 2019 года
Обеспечить наличие у сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность, связанную с хранением и отпуском лекарственных препаратов, соответствующее образование и сертификата специалиста

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ