Проверка № 75250661000020084445 от 26 ноября 2025 года
ООО "ФРЕЙЯ МЕД"
Дата проведения
26 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Предостережение
В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.02.2024 года № Л041-01124-75/01064453, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. В соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП). В соответствии с информацией, имеющейся в ИС МДЛП по состоянию на 26 ноября 2025 года ООО «Фрейя мед» ИНН 7500015738, ОГРН 1237500008206 в указанной системе не зарегистрировано. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство ООО «Фрейя мед», не передаётся информация о приемки лекарственного препарата, о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лоскутников Алексей Геннадьевич | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Реук Лариса Юрьевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
