Проверка № 75250661000019994249 от 18 ноября 2025 года

ООО "БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Предостережение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено: При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований в рамках рассмотрения информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных препаратах, отгруженных оптовыми организациями, но своевременно не принятыми на баланс медицинскими организациями установлено следующее. Общество с ограниченной ответственностью «БЬЮТИФУЛ СМАЙЛ», ИНН 7536121828, ОГРН 1117536011560 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20.02.2012 года №Л041-01124-75/00382510, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края. В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) оптовой организацией в ООО «Бьютифул cмайл» отгружены следующие лекарственные препараты: Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 ЕД №1 ИПСЕН БИОФАРМ ЛТД. , серия 006455. В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Таким образом, указанные факты свидетельствуют о возможном несоблюдении ООО «Бьютифул cмайл» требований п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лоскутников Алексей Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Реук Лариса Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки