Проверка № 75250661000019576129 от 2 октября 2025 года
ООО "АРКМЕД"
Дата проведения
2 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Предостережение
В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Аркмед», ОГРН 1197536007569, ИНН 7536179673), имеет лицензии: - на осуществление медицинской деятельности от 31.05.2021 г. № Л041-01124-75/00324907, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края; - на осуществление фармацевтической деятельности от 20.07.2021 г. № Л042-01124-75/00265204, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края; В соответствии с данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на остатках у ООО «Аркмед» по адресу осуществления деятельности: 672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, 27, пом. 2 по состоянию на 02.10.2025 года имеются лекарственные препараты для медицинского применения находящиеся без движения в течение с 01.05.2024 г. в количестве 27 уп., в том числе с истекшим сроком годности 3 уп. Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Аркмед», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в п/п"н" п.6, в соответствии со статьей 91 1Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. По результатам анализа сведений, внесенных ООО «Аркмед» в ФРМО установлено, что в Карточке организации отсутствуют сведения о том что ООО «Аркмед» является в том числе фармацевтической организацией, в разделе «Структурные подразделения» не указано о наличии фармацевтической организации – Аптеки готовых лекарственных форм, в разделе «Оборудование» отсутствуют сведения о наличии оборудования необходимого для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (стеллажи, шкафы, холодильники, подтоварники (поддоны), а также оборудование для регистрации температуры и влажности в помещениях). Таким образом, ООО «Аркмед» при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, определенные п/п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лоскутников Алексей Геннадьевич | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кривченко Елена Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г Чита, ул Чайковского, д 27, помещ 2
Нет данных о результатах проверки
