Проверка № 75250661000018741051 от 31 июля 2025 года

ООО "АПТЕКА №55"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №55"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Предостережение
По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения у Общества с ограниченной ответственностью «Аптека №55» (ООО «Аптека №55») ИНН 7500026320, ОГРН 1257500001440, юридический адрес 673250, Забайкальский край, м. р-н Хилокский, с.п. Бадинское, с. Бада, ул. Советская, зд. 49, по состоянию на 30.07.2025 г. имеется лекарственный препарат «Анальгин, таблетки 500 мг. 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 030224 (в количестве 1 упаковки), производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) со статусом «Оборот приостановлен». В соответствии с письмом Росздравнадзора от 12.05.2025 г. №01И-428/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата Анальгин» серии 030224 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. До настоящего времени информация от ООО «Аптека №55» о принятых мерах в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13.05.2025 г. №01И-430/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Кальция глюконат» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» в адрес Территориального органа не поступила. Указанные сведения могут свидетельствовать о возможном нарушении ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, а в случае фактического отсутствия указанного лекарственного препарата у ООО «Аптека №55» в настоящее время о нарушении п. 1(1), п.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ООО «Аптека №55», не передана информация о выводе из оборота лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лоскутников Алексей Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кривченко Елена Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
673250, Забайкальский край, м. р-н Хилокский, с. п. Бадинское, с. Бада, ул. Советская, зд. 49

Нет данных о результатах проверки