ООО "ШАЛФЕЙ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. Л.М.Г. (О75-92/25 от 03.03.2025 г.) по вопросу осуществления розничной реализации лекарственных препаратов специалистом Муратовой С.Ю. 06.02.2025 г. аптечного пункта ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж установлено следующее. В рамках рассмотрения обращения Территориальным органом в адрес Управляющей компании ООО «Вектор» направлены (на e-mail: shalfey@pastmail.ru, заказным письмом: 443072, РОССИЯ, САМАРСКАЯ ОБЛ, САМАРА Г.О., САМАРА Г, КИРОВСКИЙ ВН.Р-Н, ВОЛЖСКОЕ Ш, ЗД. 101Б, ПОМЕЩ. 2) запросы об осуществлении розничной реализации лекарственных препаратов специалистами аптечного пункта ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж: - от 11.03.2025 г. №И75-638/25 срок предоставления ответа на запрос 17.03.2025 г.; - от 24.03.2025 г. №И75-787/25 срок предоставления ответа на запрос 27.03.2025 г. Управляющей компании ООО «Вектор» до настоящего времени ответы на вышеуказанные запросы не предоставлена. В соответствии с Единым реестром лицензий (размещенном на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses) Общество с ограниченной ответственностью «Шалфей» ИНН 5824901122 ОГРН 1145827000417 юридический адрес: 442630, Пензенская область, Наровчатский район, с. Наровчат, ул. К. Маркса, д. 26А, ком. 10 осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии со сведениями, указанными в обращении специалистом Муратовой С.Ю. 06.02.2025 г. осуществлен отпуск лекарственного препарата в аптечном пункте ООО «Шалфей» по месту осуществления деятельности: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж, к обращению приложена копия кассового чека №13468/000002001 от 08.02.2025 г. В связи с не предоставлением Управляющей компанией ООО «Вектор» ответов на вышеуказанные запросы, Территориальным органом проведен анализ сведений, внесенных ООО «Шалфей» в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМР). В соответствии со сведениями, размещенными в ФРМО и ФРМР ООО «Шалфей» в Аптечный пункт по адресу: 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж сведений о принятии на должность фармацевта Муратову С.Ю. в ООО «Шалфей» отсутствуют. По состоянию на 31.03.2025 г. ООО «Шалфей» внесены сведения о штатном расписании в ФРМО, о фармацевтических работниках в ФРМР: Аптечный пункт ООО Шалфей (пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 ж): Должность Штатных единиц Занятых штатных единиц В т.ч. внешнее совместительство директор аптечной организации 1,0000 0,0000 0,0000 провизор 1,0000 0,2000 0,2000 фармацевт 2,0000 1,1000 0,1000 На должность провизора в аптечном пункте ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж приняты следующие сотрудники: 1. Б.Т.В. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Красноярский край, г. Красноярск). Вместе с тем, Браур Т.В. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «Бирюза» (Аптека ООО Бирюза (Красноярский край, пгт Курагино, пер Советский, зд 13 стр 2) на должность заведующей аптечной организацией 0,5 ставки; - ООО «Кедр» (Аптечный пункт ООО Кедр (Красноярский край, Дзержинское, ул Кирова, д 6) на должность заведующей аптечной организацией 0,5 ставки; - ООО «ЮНОНА» (Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «ФАРМ+МЕД» Аптечный пункт ООО Фарм Мед (Красноярский край, Зеленогорск, Мира, 20, пом 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «Рубин» (Аптечный пункт ООО Рубин (Красноярский край, Кодинск, Гайнулина, 7, пом 62) на должность заведующий аптечной организацией 0,5 ставки; 2. К.Н.Ю. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята Клюева Наталья Юрьевна (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Красноярский край, г. Зеленогрск). Вместе с тем, Клюева Н.Ю. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «ДЖАЙТ» (Аптечный пункт ООО Джайт (Красноярский край, Шалинское, ул. Партизанская, д 19)) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «АВГУСТ» (Аптечный пункт ООО Август (Красноярский край, Нижняя Пойма рп, Дзержинского ул, зд 15 А) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «А-МЕГА» (Аптечный пункт ООО А-Мега (Забайкальский край, Могоча г, Комсомольская, д 1) на должность директора аптечной организации 0.1000 ставки; - ООО «АКВАМАРИН» (Аптека ООО Аквамарин (Забайкальский край, Чернышевск, ул Журавлева, д 63, пом 1) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ФАРМ+МЕД» (Аптечный пункт ООО Фарм Мед (Зеленогорск, Мира, 20, пом 2) на должность провизор 0,5 ставки; - ООО «ЮНОНА» (Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЮНОНА» Аптечный пункт ООО Юнона (Красноярский край, Бородино г, Маяковского ул, д 38, стр 2) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «КЕДР» Аптечный пункт ООО Кедр (Красноярский край, Дзержинское, ул Кирова, д 6) на должность провизора 0,5 ставки; - ООО «МАГНОЛИЯ» Аптечный пункт ООО Магнолия (Красноярский край, Дивногорск, у Машиностроителей, 6, п 9) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД» Аптека ООО Республиканский Аптечный Склад (Красноярск, ул Партизана Железняка, д 5) на должность директора аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО ЖЕНЬШЕНЬ (Красноярский край, Кедровый, ул Дзержинского, 1) на должность заведующей аптечной организацией 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО ЖЕНЬШЕНЬ (Красноярский край, Кедровый, ул Дзержинского, 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «РУБИН» Аптека ООО Рубин (Красноярский край, Зеленогорск, ул Бортникова, 16) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптечный пункт ООО Сатурн (Шушары, пр кт Новгородский 4 стр 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптечный пункт ООО Сатурн (Санкт Петербург, пр кт Энергетиков 8 корп 1) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «САТУРН» Аптека ООО Сатурн (Красноярский край, Бородино, ул. Ленина, 45) на должность директор аптечной организации 0,1 ставки; - ООО «ЖЕНЬШЕНЬ» Аптечный пункт ООО «Женьшень» (Забайкальский край, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, д.19). На должность фармацевта в аптечном пункте ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж приняты следующие сотрудники: 1. А.Т.Л. на 0,1 ставки по внешнему совместительству принята (в соответствии со сведениями ФРМР проживает в Забайкальский край, г. Чита, основное место работы ООО «ГАЛАТЕЯ» Аптечный пункт ООО Галатея (Чита, мкр 1-й, 31). Вместе с тем, Анисимова Т.Л. по данным ФРМР по внешнему совместительству принята на работу также в следующих организациях: - ООО «АКВАМАРИН» Аптека ООО Аквамарин (Забайкальский край, Чернышевск, ул Журавлева, д 63, пом 1) на должность фармацевта 0,5 ставки. 2. Г.М.В. по основному месту работу на 1,0 ставку. В соответствии с информацией, размещенной на сайте https://aptekiplus.ru/pervomajskij-pgt/pharmacies/?search=первомайский, аптечный пункт расположенный по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж работает ежедневно 8:00-20:00 час без перерывов и выходных. Указанный режим работы подтверждается данными информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга). В системе мониторинга зарегистрированы операции по розничной реализации лекарственных препаратов для медицинского применения в феврале и марте 2025 г. по адресу места осуществления деятельности ООО «Шалфей» 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж ежедневно без выходных дней. В соответствии с статьей 91 Трудового кодекса РФ Нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю. Таким образом, работник ООО «Шалфей» при работе на 1 ставку штатного расписания должен работать в месяц не более 160-180 часов. При указанном режиме работы аптечного пункта ООО «Шалфей» необходимо иметь работников, занимающих как минимум 2 штатных единицы. Таким образом, ООО «Шалфей» отсутствует необходимое количество работников, имеющих фармацевтическое образование для обеспечения работы аптечной организации. Таким образом наличие одного работника с фармацевтическим образованием по основному месту работы, и трех работников, принятых на 0,3 ставки, не позволяет обеспечить работу аптечной организации в указанном режиме, т.к. основным видом деятельности ООО «Шалфей» является розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов. Вместе с тем, сведения о фармацевтическом работнике Муратовой С.Ю., указанной в чеке №13468/000002001 от 08.02.2025 г., трудоустроенной в ООО «Шалфей» по указанному адресу в ФРМР отсутствуют. В соответствии с ч.2 ст. 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста. Статьей 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дано определение понятия фармацевтическая деятельность. Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Таким образом, указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении: - ч.2 ст. 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" – розничная реализация лекарственных препаратов в аптечном пункте ООО «Шалфей» по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж осуществляется работником, не имеющим фармацевтическое образование; - пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, ООО «Шалфей» в ФРМР не внесены сведения о фармацевтическом работнике указанного аптечного пункта Муратовой С.Ю.; - пп. «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, у ООО «Шалфей» отсутствует необходимое количество работников, имеющих фармацевтическое образование, позволяющее обеспечить работу аптечного пункта по адресу 673390, Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, д. 11ж, 1 этаж по режиму работы: ежедневно 8:00-20:00 час, без перерыва, размещенному на сайте https://aptekiplus.ru/pervomajskij-pgt/pharmacies/?search=первомайский.