Проверка № 75250521000019921877 от 11 ноября 2025 года

ООО "ЦМД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ДИАГНОСТИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Предостережение
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства №894) маркировке средствами индентификации в настоящее врем подлежат следующие виды медицинских изделий: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, Стенты коронарные, Компьютерные томографы, Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, Медицинские перчатки. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894, участниками оборота указанных групп медицинских изделий являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров в том осуществляющие деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). В настоящее время в соответствии с п.28 Постановления Правительства №894 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота. В соответствии с п.2 Постановления Правительства №894 вывод из оборота включает в себя использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей). В соответствии с информацией, содержащейся в Едином реестре лицензий ООО «Центр медицинской диагностики» ИНН 7500028222, ОГРН 1257500003331 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 08.10.2025 года № Л041-01124-75/03356166, выданную Министерством здравоохранения Забайкальского края. Для передачи сведений о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих маркировки в соответствии с Постановлением Правительства №894, необходимо пройти процедуру регистрации в Государственной информационной системе маркировки товаров (далее - ГИС МТ). По состоянию на 11.11.2025 года ООО «Центр медицинской диагностики» не проведена процедура регистрации в ГИС МТ. Таким образом ООО «Центр медицинской диагностики» возможно нарушаются требования ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лоскутников Алексей Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Реук Лариса Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки