ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г.ЧИТА"

При анализе выполнения плана иммунизации за 4 месяца 2025 года (согласно представленных форм №5 федерального статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» за январь – апрель 2025г. поликлиникой ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита», осуществляющей медицинское обслуживание приписного населения г.Читы в соответствии с соглашением о взаимодействии между Министерством здравоохранения Забайкальского края и ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита» от 18.12.2017, выявлены нарушения ст. ст. 1,11,ч. 1 ст. 29, ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11 Федерального закона от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п.п. 64, 761, 2768, 2769, 2965, 3100, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части неудовлетворительного выполнения плана профилактических прививок. (указываются обращения и заявления граждан и организаций, информация от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, входящий номер обращения, сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также проведенные контрольные (надзорные) мероприятия, включая контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия (ч.1 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле») При проведении анализа выполнения годового плана иммунизации на 2025 год по итогам 4-х месяцев 2025 года ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита», осуществляющего медицинское обслуживание приписного населения г.Читы, установлено неудовлетворительное (ниже расчетного 33,3% уровня) выполнение годового плана профилактических прививок взрослому населению по следующим инфекциям: - по ревакцинации против дифтерии, столбняка – 15,4% при наличии согласованного плана иммунизации, что не соответствует требованиям п.п. 64, 2965, 4154, 4155, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; - по ревакцинации против пневмококковой инфекции – 3,4% при наличии согласованного плана иммунизации, что не соответствует требованиям п.п. 64, 3100, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21; Вакцинация против ВГВ при наличии согласованного плана иммунизации, не проводилась, что не соответствует требованиям п. п. 64, 761, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21. Вакцинация и ревакцинация против краснухи при наличии согласованного плана иммунизации, не проводилась, что не соответствует требованиям п. п. 64, 2768, 2769, 4191, 4194, 4196, 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21. Соглашением о взаимодействии между Министерством здравоохранения Забайкальского края и ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита» от 18.12.2017 определена обязанность по обеспечению оказания медицинской помощи населению в рамках территориальной программы государственных гарантий. Приказом Министерства Здравоохранения Забайкальского края от 24.03.2020 №139/ОД «Об утверждении зон обслуживания по территориально-участковому принципу медицинскими организациями Забайкальского края» за поликлиникой ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-медицина г.Чита» закреплены зоны медицинского обслуживания населения городского округа «Город Чита» по оказанию первичной медико-санитарной помощи. (указываются проведенные мероприятия, направленные на оценку поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям) Действия ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-медицина г.Чита» по отсутствию контроля за организацией иммунопрофилактики инфекционных болезней в части неудовлетворительного выполнения плана профилактических прививок могут привести к нарушению обязательных требований: 1) В соответствии со ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которой санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию; 2) В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. 3) В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. 4) В соответствии со ст. 35 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. 5) В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. 6) В соответствии с п. 64 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", Профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации. 7) В соответствии с п.761 вакцинация населения против ГВ, являющаяся ведущим профилактическим мероприятием, проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов. 8) В соответствии с п.2768, 2769 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" Основным методом защиты населения от кори, краснухи и эпидемического паротита является вакцинопрофилактика. Иммунизация населения против кори, краснухи и эпидемического паротита проводится в рамках Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. 9) В соответствии с п.2965 специфическая профилактика дифтерии проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП). 10) В соответствии с п.3100 мероприятия по недопущению возникновения случаев ВП среди людей включает: - проведение плановой иммунизации населения против гриппа и пневмококковой инфекции, а также гемофильной инфекции в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. 11) В соответствии с п. 4154 специфическая профилактика (иммунопрофилактика) против столбняка проводится в виде плановой активной иммунизации детей и взрослых и экстренной иммунопрофилактики по поводу травм в медицинских организациях различного профиля. 12) В соответствии с п. 4155 плановую специфическую профилактику против столбняка проводят иммунобиологическими лекарственными препаратами, разрешенными к применению, содержащими очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. 13) В соответствии с п.4191 годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с национальным календарем прививок, календарем прививок по эпидемическим показаниям, на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных. 14) В соответствии с п.4194 с целью выполнения годового плана профилактических прививок в медицинской организации формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц, который фиксируется в рабочем журнале или в базе данных АСУИ. Заполнение журнала (плана из базы данных АСУИ) по всем графам создает отчетный документ о выполненных прививках за месяц и причинах невыполнения плана на текущий месяц по каждому пациенту. 15) В соответствии с п.4196 в медицинской организации ежемесячно подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок (медицинские отводы, миграция, отказы от прививок, отсутствие ИЛП) по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер. 16) В соответствии с п.п. 4208, 4212 СанПиН 3.3686-21 плановая вакцинация граждан предусматривает необходимый порядок введения вакцин в определенной последовательности в сроки, которые определяются Национальным (и региональным) календарем профилактических прививок. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Невыполнение плана профилактических прививок, непроведение прививок в установленные сроки подлежащим контингентам, нарушение сроков иммунизации, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, создает угрозу возникновения и распространения вакциноуправляемых инфекционных заболеваний в условиях нарастания рисков возможного завоза на территорию края возбудителей инфекционных заболеваний. С 01.07.2021 порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора) установлен Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ). В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть, в том числе, наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Следовательно, проведение внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий применительно к полномочиям Управления возможно при наличии сведений о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. Сведения, изложенные в форме федерального статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» №5 за 4 месяца 2025 не содержат сведений о причинения или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан. На основании вышеизложенного и в силу действия п 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ у Управления отсутствуют основания для организации и проведения контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита». В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита» ИНН 7534018494, ОГРН 1047550017261, осуществляющему в соответствии с соглашением о взаимодействии между Министерством здравоохранения Забайкальского края и ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина г.Чита» от 18.12.2017 медицинское обслуживание приписного населения г.Читы, принять меры по обеспечению соблюдения требований ст.ст. 1, 11, ч.1 с.29 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 11 Федерального закона от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", п. п. 64, 761, 2769, 2965 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части выполнения плана профилактических прививок на 2025г. взрослому населению г.Читы