Проверка № 75240661000016143150 от 7 ноября 2024 года

ГУЗ "ШЕЛОПУГИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШЕЛОПУГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Предостережение
Государственное учреждение здравоохранения "Шелопугинская центральная районная больница", ОГРН 1027500743280, ИНН 7526001000 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 25.11.2013 года № Л042-01124-75/00265902, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края, адреса мест осуществления деятельности: 1 Фельдшерско-акушерский пункт 673623, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Большой Тонтой, ул.Чугуевского, 31, пом. 1 2 Фельдшерско-акушерский пункт 673623, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Деревцово, ул.Береговая, 2 3 Фельдшерско-акушерский пункт 673612, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Нижняя Шахтама, ул. Первомайская 4 Фельдшерско-акушерский пункт 673621, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Глинянка, ул.40лет Победы, 11, пом.2 5 Фельдшерско-акушерский пункт 673623, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Малый Тонтой, ул.Совхозная, 1, пом.2 6 Фельдшерско-акушерский пункт 673610, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Малышево, ул.Центральная, 2, пом. 1 7 Фельдшерско-акушерский пункт 673612, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Сивачи, ул.Нагорная, 1 8 Фельдшерско-акушерский пункт 673621, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Верхний Тергень, ул. Центральная 23, пом. 1 9 Фельдшерско-акушерский пункт 673622, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Дая, ул.Центральная, 24, пом. 2 10 Фельдшерско-акушерский пункт 673610, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Банщиково, ул.Набережная, 10, пом.1 11 Фельдшерско-акушерский пункт 673620, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Шивия, ул.Новая, 7 12 Фельдшерско-акушерский пункт 673620, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Ишикан, ул.Школьная, 16, пом. 3 13 Фельдшерско-акушерский пункт 673620, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Даякон, ул. Верхняя, 17а 14 Фельдшерско-акушерский пункт 673620, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Копунь, ул. Нагорная, 22а 15 Фельдшерско-акушерский пункт 673620, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Мироново, ул. Центральная, 29б 16 Готовых лекарственных форм 673610, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Шелопугино, ул. Верхняя, д. 28, к. А В соответствии с информацией, имеющейся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Государственным учреждением здравоохранения "Шелопугинская центральная районная больница", ОГРН 1027500743280, ИНН 7526001000 внесены не в полном объеме сведения о фармацевтической организации - аптеке готовых лекарственных форм адрес места осуществления деятельности 673610, Забайкальский край, Шелопугинский район, с. Шелопугино, ул. Верхняя, д. 28, к. А (не внесены сведения о помещениях в которых осуществляется фармацевтическая деятельность) Также в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников не внесены сведения о наличии у работников обособленных подразделениях медицинской организации (фельдшерско-акушерских пунктов) - дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. В соответствии с пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в "н" п.6, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии с пп «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности. Таким образом, ГУЗ «Шелопугинская ЦРБ» при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, определенные п. «н» и «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лоскутников Алексей Геннадьевич Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орлова Анна Борисовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
673610, Забайкальский край, р-н Шелопугинский, с Шелопугино, ул. Верхняя, д 28а

Нет данных о результатах проверки