ООО "ОНИКС"

При осмотре помещений хранения установлено, что для измерения температуры и влажности используется гигрометр психрометрический ВИТ-1 заводской №И5415, на момент осмотра в помещении определить влажность не представлялось возможным, т.к. показания влажного термометра зарегистрировать не возможно – гигрометр не заполнен водой, влажный термометр сухой В соответствии с предоставленным паспортом на гигрометр психрометрический ВИТ-1 зав.№И5415, поверка от 06.02.2019 г., межповерочный интервал 2 года. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет. Указанные факты могут свидетельствовать об отсутствии системы качества в ООО «Оникс», обеспечивающей соблюдение обязательных требований, в том числе, влияющих на качество лекарственных препаратов. При осмотре помещений хранения лекарственных препаратов установлено, что на шкафах, полках шкафов, стеллажах для хранения лекарственные препаратов отсутствуют отметки "по рецепту на лекарственный препарат", лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача и без рецепта врача, хранятся совместно. В соответствии со сведениями, размещенными в федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) фармацевтическая организация ООО «Оникс» зарегистрирована в ФРМО, но при этом сведения о зданиях, структурных подразделениях, штатном расписании, оборудовании не внесены в ФРМО, так же ООО «Оникс» не внесены сведения о фармацевтических работниках, их уровне образовании и квалификации в ФРМР. Одновременно проведен мониторинг наличия фактов розничной реализации ООО «Оникс» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с использованием информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов