Проверка № 75230661000008287861 от 31 октября 2023 года

ООО "БАЛЬЗАМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛЬЗАМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Предостережение
Согласно полученным данным в 3 квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Бальзам» по месту осуществления деятельности 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Цыбикова, д. 4 Д было выведено из оборота 2,25 упаковок лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид». Во 2 квартале 2023 г. ООО «Бальзам» по месту осуществления деятельности 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Цыбикова, д. 4 Д отпустило 0,25 упаковки лекарственного препарата с МНН «Тропикамид». Таким образом, в 3 квартале 2023 года ООО «Бальзам» по месту осуществления деятельности 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Цыбикова, д. 4 Д в 9,81 раз превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид», подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Забайкальскому краю. В соответствии с ПРИЛОЖЕНИЕМ N 4 «Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения» к постановлению Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю предоставляет в ИС МДЛП, в том числе, сведения о реквизитах рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии). В соответствии со сведениями, имеющимися в ИС МДЛП по состоянию на 30.10.2023г. при розничной реализации лекарственных препаратов с МНН «Тропикамид» ООО «Бальзам» сведения о реквизитах рецептов на лекарственный препарат (дата, номер и серия) не передаются.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Алексей Геннадьевич Лоскутников Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Лариса Юрьевна Реук Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
687000, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Р-Н АГИНСКИЙ, ПГТ АГИНСКОЕ, УЛ. ЦЫБИКОВА, Д. Д. 4, Корпус К. Д,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
687000, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Р-Н АГИНСКИЙ, ПГТ АГИНСКОЕ, УЛ. ЦЫБИКОВА, Д. Д. 4, Корпус К. Д,

Нет данных о результатах проверки