Проверка № 75230661000008271919 от 30 октября 2023 года
ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "КРИСТАЛЛ"
Дата проведения
30 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Предостережение
Согласно данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее -ИС МДЛП) в 3 квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Торговый дом «Кристалл» по месту осуществления деятельности 674054, Забайкальский край, Улетовский район, пгт. Дровяная, ул. Кооперативная, д. 23 Б было выведено из оборота 20 упаковок лекарственных препаратов с МНН Прегабалин. Во 2 квартале 2023 г. ООО «Торговый дом «Кристалл» по месту осуществления деятельности 674054, Забайкальский край, Улетовский район, пгт. Дровяная, ул. Кооперативная, д. 23 Б отпустило 3 упаковки лекарственного препарата с МНН Прегабалин. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин в 3 квартале 2023 г. по Забайкальскому краю – 2,46 упаковок одной аптечной организацией. Таким образом, в 3 квартале 2023 года ООО «Торговый дом «Кристалл» по месту осуществления деятельности 674054, Забайкальский край, Улетовский район, пгт. Дровяная, ул. Кооперативная, д. 23 Б в 5,89 раз превысило средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Забайкальскому краю. В соответствии с ПРИЛОЖЕНИЕМ N 4 «Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения» к постановлению Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 Субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю предоставляет в ИС МДЛП, в том числе, сведения о реквизитах рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии). В соответствии со сведениями, имеющимися в ИС МДЛП по состоянию на 27.10.2023г. при розничной реализации лекарственных препаратов с МНН «Прегабалин» ООО «Торговый дом Кристалл» сведения о реквизитах рецептов на лекарственный препарат (дата, номер и серия) не передаются.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Алексей Геннадьевич Лоскутников | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Лариса Юрьевна Реук | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
674054, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН УЛЁТОВСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ДРОВЯНАЯ, УЛИЦА КООПЕРАТИВНАЯ, 23, Б,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
674054, Забайкальский край, Улетовский район, пгт. Дровяная, ул. Кооперативная, д. 23 Б
Нет данных о результатах проверки
