ООО "ДИЛЕНА"

В рамках исполнения полномочий по наблюдению за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор), в соответствии с п.71 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. №1049, проведен мониторинг поступающих сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. 06.10.2023 г. клиническим ГУЗ «Борзинская ЦРБ» в АИС «Росздравнадзора» - «Фармаконадзор» внесена информация о регистрации нежелательной реакции на лекарственный препарат «Метотрексат – Эбеве». В соответствии с информацией, изложенной в сообщении, пациент проводил самолечение без показаний лекарственным препаратом «Метотрексат-Эбеве» примерно в течение 5 дней (с 18.09.2023 г.), в результате у пациента возникла тромбоцитопения, потребовавшая госпитализации пациента. В сообщении указана серия лекарственного препарата «Метотрексат-Эбеве» MF5967, а также приложена фотография первичной упаковки (флакона). По данным информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ИС МДЛП) на территории Борзинского района розничную реализацию указанного лекарственного препарата в сентябре 2023 года осуществляло ООО «Дилена» ИНН 7524011130, адрес места осуществления деятельности: 674608, Забайкальский край, Борзинский район, пгт. Шерловая Гора, ул. Спортивная, 23, пом. 2. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению на лекарственный препарат «Метотрексат-Эбеве, таб. 5 мг 50 шт., флаконы», размещенной в Государственном реестре лекарственных средств в сети «Интернет» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/, отпуск лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача.