ГБУЗ АО АОСПК

1.ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ", ИНН 2801030748 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации(в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В адрес Межрегионального управления № 107 ФМБА России поступило обращение руководителя территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Г.А. Lаниленко (вх. 10/5875 от 28.12.2022 г.) «О нарушении ГБУЗ Амурской области «Амурская обласная станция переливания крови», осуществляющей деятельность по адресу: 675000, Амурская область, город Благовещенск, Театральная ул., д.29, Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н», в том числе в части, касающейся порядка исследования образцов крови донора, в случае получения положительного результата при молекулярно-биологичском исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в первой постановке (к обращению прилагается письмо главного врача ГБУЗ Амурской области «Амурская областная станция переливания крови» № 1548 от 08.12.2022 г., в котором описана периодичность исследований крови донора методом ПЦР на гепатит С, отличающаяся от последовательности, указанной в п.п. 21-25 приложения 4 Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н,). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.4 ч. 2 ст. 19 Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 2) п.п. 21-25 приложения 4 Порядка прохождениями донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166н (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Обеспечить контроль за соблюдением требований Порядка прохождения донорами медицинского обследования, утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020 г. № 1166», в том числе в части, касающейся порядка исследования образцов крови донора, в случае получения положительного результата при молекулярно-биологичском исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в первой постановке срок: с момента получения предостережения (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021г. № 1050. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)