ГАУЗ "АГИНСКАЯ ЦРБ"

Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 03.03.2023 г. № 75-13-13/ПНН-268-2023 при рассмотрении информации, полученной из Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю, письмо от 02.03.2023 г. № 75-06-06/130-314-2023 «О соблюдении требований учета, регистрации внебольничных пневмоний, лабораторных обследований заболевших внебольничных пневмоний (ВП)», подписанное электронной подписью начальника эпидемиологического надзора Е.М. Скрипченко, установлены нарушения ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 35, 3045, 3046, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями), а именно: ГАУЗ «Агинская окружная больница» за период с 20.02.2023 по 26.02.2023 (за 8 неделю 2023 г) не обследован методом ПЦР на грипп и ОРВИ 1 больной с внебольничной пневмоний (далее ВП), на 27.02.2023 г. по 4 случаям ВП отсутствовали результаты лабораторных исследований методом ПЦР на вирусы гриппа и ОРВИ с датой забора от 22.02.2023 – 1 случай, 23.02.2023 – 1 случай, 24.02.2023 – 1 случай, 25.02.2023 – 1 случай и датой доставки в лабораторию ГАУЗ «Агинская окружная больница» от 22.02.2023, 23.02.2023, 24.02.2023, 25.02.2023г.. В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: - выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; - разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; В соответствии с ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности. Согласно п. 34 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследования учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности. Согласно п. 35 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» меры в отношении больных инфекционными болезнями: больные инфекционными болезнями, лица с подозрением на инфекционные болезни, лица, общавшиеся с больными инфекционными болезнями, лица, подвергшиеся нападению и укусам кровососущих членистоногих, укусам и ослюнению дикими и домашними животными, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию на наличие возбудителей инфекционных болезней и медицинскому наблюдению или лечению (экстренной профилактике), и в случае если они представляют опасность для окружающих, изолируются и (или) госпитализируются; Согласно п. 3045 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор клинического материала от больного (мокрота, мазки из ротоглотки, кровь, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) и другие) осуществляется медицинскими организациями, выявившими больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. Согласно п. 3046 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при лечении больного на дому сбор материала для исследования осуществляется персоналом медицинских организаций. Согласно п. 3049 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза. Согласно п. 3057 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» методами для подтверждения этиологии ВП являются выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей. Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. Согласно п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями) проведение диагностических исследований на грипп и острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний. Время доставки биологического материала для исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора. Срок выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал. Лаборатории, проводящие исследования на определение возбудителей острых респираторных вирусных инфекций и гриппа в биологическом материале от лиц с симптомами острых респираторных инфекций, направляют результаты исследований незамедлительно после их завершения, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 2) п.п. 32, 34, 35, 3045, 3046, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», 3) п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Государственному автономному учреждению здравоохранения "Агинская окружная больница", ОГРН 1028002324404, ИНН 8000027046, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 11, ч. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 32, 34, 35, 3045, 3046, 3049, 3057, 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», п. 3.2.4. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. N 20 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 - 2023 годов" (с изменениями и дополнениями): 1. Обеспечить проведение обследования методом ПЦР на грипп и ОРВИ всех больных с внебольничной пневмонией – срок с 03.03.2023 и далее постоянно. 2. Обеспечить соблюдение сроков выполнения лабораторного исследования на острые респираторные вирусные инфекции и грипп, который не должен превышать 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата медицинской организацией, направившей биологический материал – срок с 03.03.2023 и далее постоянно. 3. Обеспечить направление результатов исследований после их завершения, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал – срок незамедлительно с 03.03.2023 и далее постоянно. 4. Обеспечить проведение спектра исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания (ВП) – с 03.03.2023 и далее постоянно 5. Обеспечить передачу информации о результатах исследований ВП в филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальскому краю в Агинском Бурятском округе» - незамедлительно любым доступным способом