Проверка № 75220661000004562846 от 21 декабря 2022 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю при анализе сведений, размещенных ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серии 038 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что в ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю была проведена вакцинация 50 пациентам данной серией лекарственного препарата, после истечения срока годности (в период с 01.07.2022 г. по 01.12.2022 г.). Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данной серии препарата истек 30.06.2022 г. Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ФКУЗ МСЧ УМВД России по Забайкальскому краю не соблюдает обязательные требования, установленные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Орлова А. Б. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кривченко Е. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
672039, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СТОЛЯРОВА, 72,

Нет данных о результатах проверки