Проверка № 75220661000004347716 от 1 декабря 2022 года

ГУЗ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проанализирована информация, имеющаяся в системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения (ИС МДЛП) о находящемся в обороте лекарственном препарате «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» с истекшим сроком годности до 01.08.2022 г.,01.09.2022 г.. Согласно указанной информации по состоянию на 01.12.2022 г. лекарственный препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У42, срок годности до 01.09.2022 г. находятся в статусе «Отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: отгружен ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» Государственному учреждению здравоохранения «Тунгокоченская центральная районная больница» (ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ») 12.10.2021 г. Сведения о приемке на баланс указанного лекарственного препарата ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» отсутствуют. Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» не направило информацию о приемке лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У42 от ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» в ИС МДЛП. По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) по состоянию на 22.11.2022 г. в обороте находится 13 упаковок, лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У42, со сроком годности до 01.09.2022 г..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лоскутников А. Г. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кривченко Е. Н. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
674100, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ТУНГОКОЧЕНСКИЙ, СЕЛО ВЕРХ-УСУГЛИ, УЛИЦА СТРОИТЕЛЕЙ, 20, А,

Нет данных о результатах проверки